Acerca del Estudio
¿De qué se trata el estudio Oasis?
El AEH es una enfermedad rara y potencialmente mortal que causa ataques de inflamación dolorosa, principalmente en las manos, los pies, la cara, la garganta y el área del estómago. La inflamación de las vías respiratorias puede restringir la respiración y ser mortal. Los ataques pueden ocurrir sin previo aviso y durar hasta varios días. La mayoría de los casos de AEH son causados por una mutación genética que afecta la producción de una proteína llamada inhibidor de C1. El HAE afecta aproximadamente a 20,000 personas en los EE. UU. y Europa. Hay medicamentos disponibles para tratar y prevenir los ataques de AEH. Actualmente, los investigadores están buscando nuevas opciones de tratamiento que puedan funcionar mejor o ayudar a mejorar la calidad de vida de las personas.
Acerca de Oasis Plus
Este estudio ayudará a los investigadores a saber si el fármaco del estudio es seguro y eficaz para las personas con AEH cuando se administra a largo plazo. Los participantes de Oasis Plus:
- Cambian de profilaxis O
- Continúan otro estudio sobre donidalorsen
¿Quién puede participar en el estudio Oasis Plus?
Puede calificar para participar en el estudio si cumple los siguientes requisitos:
- Tiene 12 años de edad o más y se le ha diagnosticado AEH de tipo 1 o tipo 2.
- Ha estado recibiendo una dosis estable de medicamento profiláctico como lanadelumab, berotralstat o un inhibidor de C1-esterasa para tratar el AEH durante al menos 12 semanas (y está buscando cambiarlo) O
- Ya ha participado en el estudio de fase III Oasis para el AEH.
- Se aplicarán otros requisitos.
¿Qué pueden esperar los participantes del estudio Oasis Plus?
- El estudio durará un máximo de 3 años.
- No hay placebo; todas las personas inscritas reciben el fármaco activo del estudio.
- Los participantes recibirán una inyección del fármaco del estudio cada 4 semanas u 8 semanas, dependiendo de los síntomas.
- Las evaluaciones de salud relacionadas con el estudio se proporcionarán sin costo alguno. Se reembolsarán a los participantes los costos asociados a las visitas del estudio (p. ej., boletos de avión, millaje, estacionamiento).
